恒瑞医药披露半年报:加码研发推进创新转型,11个创新药上市60多个在研

  8月19日晚间,恒瑞医药发Bù2022年上半年业绩报告。上半年公司实现营业收入102.28亿元,归母Jìng利润21.19亿元。公司今年上半年宣布斥资人Mín币 6 亿至12 亿回购限制性股票,此次同步发公告宣布将所回购股票用于新De员工持股计划,预计将有1000余名员工获授最多1200万股股票的激励。

  Héng瑞医药表示,集采仿制药收入断崖式下跌、多款创Xīn药执行新的医保谈判价格,以及国内疫情使公司产品销售受到冲击,导致公司收入出现较大下滑。利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨,以及研发投入的Jì续稳步增加。

  面对日趋复杂的内外部环境,公司积极响应Guó家政策,不断适应产业变革带来的更高要求,持续稳步推进科技创新与国际化战略。报告期内,公司累计研发投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至创历史Xīn高的28.44%,其中费用化研发投入21.84亿元,研发费用占销售收入比重Tóng比提升至21.36% 。这虽然在很大程度上影响了当期利润,但为公司长远Fā展提供了有力支撑。

  值得一提De是,公司自去年以来围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化已初见成效,销售费用明显下降。

  财务长Qī健康,Chí续回报投资者

  财务报表相当于“体检表”,最能反映一家公司的健康程度。

  从此次半年报披露的财务报表来看,虽然业绩有所下滑,恒瑞医药仍继续保Chí了长期以来Wěn健规范的财务管理。据2022年上半年合并资产负债表,公司没有短期借款或长期借款等有息负债;持有货币资金134亿、交易性金融资Chǎn51亿,合计持有Liú动资金达185亿;资产负债率仅为10.1%,商誉Wèi零。无论放在哪个行业,这都是一份非常健康的财务报表。

  健康的Cái务Zhuàng况对企业发展定力是很好的支撑。恒Ruì医药去年以来虽然营收压Lì较大,但Shǐ终未在研发投入上节流。同时还坚持给股东分红。  

  今年4月,恒瑞Yī药在发布2021年年报的同时,公布了年度分红Fāng案,向全体股东每10股派发现金股利1.60元(含税),合计分红10亿多元。而纵观Shàng市以来的20余年,恒瑞医药只在上市时募资4亿Duō元,后续坚持每年分红,累计现金分红金额超59.5Yì元,是累计融Zī额的12倍多。

  坚定加码研发,已上市创新Yào增至11款

  报告显示,2022年上半年,恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元,同Bǐ增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,创历史新高。

  经Guò多年Fā展,公司已经打造形成了一支5000多人的Guī模化、专业化、能力全面的研发团队,先后在连云港、Shàng海、成都、美国和欧洲等地设立了研Fā中心,以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和Kāi发Xū求。

  报Gào期内,公司加Kuài推Jìn早期研发与转化医学建设,Gēn进靶点前Yí的行业发展趋势,研发团队对新颖Hé不确定性高的靶点开展了大量预研工作,以高Zhì量的内部数据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾Bìng与靶Diǎn生Wù学,结合公司进入临床开发分子的特点,积极开展适Yīng症拓展Yǔ联合用药研究,充分挖Jué候选分子的临床价值。面对上半年疫情不利因素的影响,Yàn发Tuán队率先复工复产,共完成转化医学研究超过15项,保证了管线产品研发的顺利推进。

  进入研发链条后端,丰富的创新成果更是体现了巨额研Fā投入的价值。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个,在国内外开展260多项临床研究。创新药临床试验进度加快,自主研发的AR抑制剂瑞维鲁胺片获批上市,已上市Chuàng新药Zēng至11款,位居国内同行业前茅;马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用。4个产品进入上市申报阶段,包KuòPD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶Náng、SHR8554注射液,治疗Lǐng域涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。此外,还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研究取得进展,其中2项达DàoⅢ期或国际多中心Ⅲ期终点、7项进入Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期临Chuáng、10项进入Ⅱ期临床、10项进入Ⅰ期临床。

  另外在项目注册方面,报告期内共取得创新药制剂生产批件2个、仿制药制剂生产批件11个;取得Yào品临床批件26个;取得2个品种的一致性评价批件;1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专Lì申请和维持工作顺利开展,报告期内提交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国Wài授权60件。

  同时,恒瑞医药继续加强技术平台建设,为创新研发打基础谋长远。依托国家级企业技术中心和博士后科研工Zuò站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项FūHuà基地等,公司产生Liǎo一批具有自主知识产权、Guó际领先的Xīn技术平台,如蛋白Shuǐ解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、Kàng体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗等。其中多个重要产品已进入不同Lín床阶段,如抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ 双特异性抗体药物 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究。

  基于Chuàng新Yàn发表现出来的活力和潜力,Jīn年以来恒瑞医药在国内外Yǒu关评Xuǎn中屡获佳绩:在Quán球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2022》Yī据临床研发规模所评选出的全Qiú医药企业TOP25榜单中排名第16位;在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布的2022全球生物医药Fā明专利TOP100榜单中位Liè第13名,是唯一进入TOP20的中国药企;入选福布斯中国发布的《2022中国创新力企业50强》榜单,成为大健康领域代表企业。

  稳步推进国际化,学术成果受到国际认可

  国际Huà方面,报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿元,Zhàn总体研Fā投入的比重达到17.85%,稳步推Jìn国际化。

  报告表示,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,将积极探索与跨国制药企业的交流合作,实现研发成果的快速Zhuàn化。Fèn析人士认为,这或许表明Zhǎng期以来坚持自研为主的恒瑞医药,在国际化上可能采取更加开放的姿态。

  今年上半年,恒瑞医药创新药有关临床研究成果继续亮眼国际学术界。吡咯替尼、阿Pà替Ní、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30Yú项Zhòng要研究成果在Lancet Oncology(柳Yè刀·肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)、The Journal of the American Medical Association Oncology(美国医学会期刊·肿瘤学)、Lancet Haematology(柳叶刀·血液学)、Journal of the American Academy of Dermatology(美Guó皮肤病学会杂志)等国际权威学术期刊发表,累计影响因子达523.381分,Chōng分展现自主创新实力。

  而在具体产品的进展上,上半年恒Ruì医药共计开展近20项国际Lín床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心ⅢQī研究已在Zhōng国递交上市申请,项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作;海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所Zhì血小板减少症适应症(CIT)HuòFDA授予DeGū儿Yào资格认定,有望在后Xù研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持;多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

  此外公司仿制药也持续拓展海外市场,钆Tè酸葡胺注射液和碘克沙Chún注射液相继在美国获批上市,公司共在ōu美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件,并持续积极开Zhí新兴市场。

  运营改革初见成效,公Sī治理持续优化

  去年以来,面对行业变革和竞争加剧新形势,恒瑞医药围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化,加速转型升级。

  今年上半年,恒Ruì医药Gāo管团队发生重大调整:空缺近一年的总经理一职由戴洪斌补位,这位“年轻的老兵”长期在恒瑞工作,经多岗位历练积累了丰富的管理经验和行业视野;新任命张晓静、王泉人为公司副总经理,分别负责肿瘤和非肿瘤线的临床研发。调整后,公司高管团队进一步年轻化、专业Huà,推动Gōng司科技创新和国际化发展战略不断取得新进展。

  而更深层次看,运营改革对于公司的积极Yǐng响已开始显Xiàn。通过进一步加强基础管理,切实提高了人均单产水平。分析半年报有关数据能Gòu看出,降本增效成效明显,其中销售费用降幅约30%。

  今年初,恒瑞医药启动股票回购。此次发布半年报的同时,公司宣布将此前回购股票用于新的员工持股计划,预计将有1000余名员工获得不超过1200万股股票的激励,拟受让价格为公司回购股票均价的15%。

  在不断健全优化公司治理的同时,恒瑞医药也一如既往践行社会责任。上半Nián,连云港、上Hǎi等恒瑞医药主要研Fā生产基地所在城市发生疫情反弹,公司积极支持各地疫情防控,累计捐赠了600万元的款物。同时,公司与上海医药联合设立的“尚远爱心公益”专项基金也向云南Xǐng大理州援建了乡村公益医疗项目。

  分析人士指出,恒瑞医药虽然短期内业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的研发投入,以及面对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现长期价值。